北京百利康生化有限公司對醫用防粘連改性殼 聚糖（膜） 主動召回

　　北京百利康生化有限公司報告，由于公司用于術后防粘連的產品近期有客戶上報疑似結膜充血不良事件，公司立即進行了產品缺陷的調查與評估，公司按照《產品技術要求》對全部出廠檢驗項目進行回查，同時對本批次產品使用的原料、生產過程、生產過程檢驗、成品出廠檢驗相關記錄進行回查后，又針對結膜充血癥狀，增加動物靜脈注射和眼部滴入供試液刺激試驗，所有檢驗結果合格，目前未發現此次事件和本公司產品有直接關聯，但公司嚴格按照質量管理體系和法規要求，決定對此批產品進行主動召回等原因，北京百利康生化有限公司對其生產的 醫用防粘連改性殼聚糖（膜）（注冊或備案號：國械注準 20153641845）主動召回。召回級別為  三級 。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

　　附件：醫療器械召回事件報告表