首都之窗
12345
您所在位置: 安全信息 > 產品召回 > 藥械召回

北京百利康生化有限公司對醫用防粘連改性殼 聚糖(膜) 主動召回

發布時間: 2019年09月02日     來源:北京市藥品監督管理局

  北京百利康生化有限公司報告,由于公司用于術后防粘連的產品近期有客戶上報疑似結膜充血不良事件,公司立即進行了產品缺陷的調查與評估,公司按照《產品技術要求》對全部出廠檢驗項目進行回查,同時對本批次產品使用的原料、生產過程、生產過程檢驗、成品出廠檢驗相關記錄進行回查后,又針對結膜充血癥狀,增加動物靜脈注射和眼部滴入供試液刺激試驗,所有檢驗結果合格,目前未發現此次事件和本公司產品有直接關聯,但公司嚴格按照質量管理體系和法規要求,決定對此批產品進行主動召回等原因,北京百利康生化有限公司對其生產的 醫用防粘連改性殼聚糖(膜)(注冊或備案號:國械注準 20153641845)主動召回。召回級別為  三級 。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

  附件:醫療器械召回事件報告表

瀏覽次數:
字體:
成年性色生活片-美国成年性色生活片-美国成人片-娱乐视频-爱奇艺
友情鏈接: 首都之窗 國家市場監督管理總局 國家藥品監督管理局

關于我們|網站地圖|聯系我們

政府網站標識碼:1100000169 京公網安備110102000155ICP備案編號:京ICP備14005922號-1

主辦單位:北京市市場監督管理局