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北京東杰華醫醫療器械有限公司對中頻治療儀主動召回

發布時間: 2019年10月08日     來源:北京市藥品監督管理局

  北京東杰華醫醫療器械有限公司報告,由于該公司生產的中頻治療儀(識別信息(如批號):2018DH02)所檢項目中6.1q)不符合YZB/京0954-2013注冊產品標準要求,6.1n及設備標記耐久性不符合YZB/京0954-2013注冊產品標準要求和GB9706.1-2007國家標準要求等原因,北京東杰華醫醫療器械有限公司對其生產的 中頻治療儀(注冊或備案號:京械注準20152260012)主動召回。召回級別為 三級 。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

  附件:醫療器械召回事件報告表

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