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北京綠源恒泰醫療器械有限公司對電子體溫計主動召回

發布時間: 2019年10月08日     來源:北京市藥品監督管理局

  北京綠源恒泰醫療器械有限公司 報告,由于 該公司生產的電子體溫計,批號為1810030、型號為LY-302C,檢查項目6.1設備或設備部件的外部標記的檢測結果不符合標準規定,該錯誤僅為標簽信息錯誤,不涉及產品安全性和有效性,為符合法規要求 等原因, 北京綠源恒泰醫療器械有限公司 對其生產的 電子體溫計(注冊或備案號:京械注準20142200045)主動召回。召回級別為  三級 。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

  附件:醫療器械召回事件報告表

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