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總局發布的注冊技術審查指導原則

關于發布紅外線治療設備等5項注冊技術審查指導原則的通告

關于發布紅外乳腺檢查儀等3項注冊技術審查指導原則的通告

關于印發高強超聲聚焦治療機有關技術要求的通知

多參數患者監護設備(第二類)產品注冊技術審查指導原則

植入式心臟起搏器產品注冊技術審查

醫用X射線診斷設備(第三類)產品注冊技術審查指導原則

影像型超聲診斷設備(第三類)產品注冊技術審查指導原則

醫用霧化器產品注冊技術審查指導原則

X射線診斷設備(第二類)產品注冊技術審查指導原則

手術電極產品注冊技術審查指導原則

超聲多普勒胎兒監護儀產品注冊技術審查指導原則

助聽器產品注冊技術審查指導原則

超聲潔牙設備產品注冊技術審查指導原則

手術動力設備產品注冊技術審查指導原則

醫用分子篩制氧設備產品注冊技術審查指導原則

麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品注冊技術審查指導原則

醫用磁共振成像系統注冊技術審查指導原則

醫用控溫毯產品注冊技術審查指導原則

電動洗胃機產品注冊技術審查指導原則

醫用電子體溫計產品注冊技術審查指導原則

脈搏血氧儀產品注冊技術審查指導原則

牙科手機產品注冊技術審查指導原則

醫療器械軟件注冊技術審查指導原則

影像型超聲診斷設備新技術注冊技術審查指導原則

北京局發布的注冊技術審評規范

一次性使用醫用沖洗器產品技術審評規范(2017年)

輸液泵產品技術審評規范(2016版)

睡眠呼吸監測產品技術審評規范(2016版)

醫用x射線診斷設備產品技術審評規范(2016版)

中醫脈診類產品技術審評規范(2016版)

心電監護產品技術審評規范(2017版)

數字化X射線影像系統產品技術審評規范(2017版)

X射線管組件產品技術審評規范(2017版)

醫療軟件產品技術審評規范(2017版)

友情鏈接: 首都之窗 國家市場監督管理總局 國家藥品監督管理局

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