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北京市藥品監督管理局關于發布北京市2019年第三季度注銷《醫療器械生產許可證》企業名單的公告


發布時間: 2019年10月31日 

北京市藥品監督管理局公告

公告〔2019〕20號

北京市藥品監督管理局關于

發布北京市2019年第三季度注銷《醫療器械

生產許可證》企業名單的公告

2019年第三季度以來,我市14家醫療器械生產企業因主動申請《醫療器械生產許可證》注銷或未在《醫療器械生產許可證》有效期內申請延續等原因,被注銷其持有的《醫療器械生產許可證》。現公告如下:

一、共計3家醫療器械生產企業(見附件1)在《醫療器械生產許可證》有效期內主動提出注銷申請,我局依據《醫療器械生產監督管理辦法》(原國家食品藥品監督管理總局令第7號)第二十三條規定,依法注銷其持有的《醫療器械生產許可證》。

二、共計9家醫療器械生產企業(見附件2)在《醫療器械生產許可證》有效期內未提出延續申請。我局依據《醫療器械生產監督管理辦法》(原國家食品藥品監督管理總局令第7號)第十七條第一款和《中華人民共和國行政許可法》第七十條第一項規定,依法注銷其持有的《醫療器械生產許可證》。

三、對2家醫療器械生產企業(見附件3)公示注銷。我局在日常監督檢查中發現2家醫療器械生產企業已經不具備原生產許可條件,且無法取得聯系。我局依據《醫療器械生產監督管理辦法》(原國家食品藥品監督管理總局令第7號)第四十四條的規定,依法注銷其持有的《醫療器械生產許可證》。

特此公告。

附件:1.主動提出注銷申請企業名單

2.未依法提出延續申請企業名單

3.公示注銷企業名單

北京市藥品監督管理局

2019年10月29日

附件1

主動提出注銷申請企業名單

序號

許可證號

企業名稱

許可證有效期

1

京食藥監械生產許20060104號

北京一統方圓科技有限公司

2021-04-19

2

京食藥監械生產許20000161號

北京市貝耳協昆科貿有限責任公司

2020-04-12

3

京食藥監械生產許20050093號

中衛萊康科技發展(北京)有限公司

2020-09-20

附件2

未依法提出延續申請企業名單

序號

許可證號

企業名稱

許可證有效期

1

京食藥監械生產許20090042號

北京海誠樂義齒有限公司

2019-08-12

2

京食藥監械生產許20090053號

北京宇航輝煌科技有限公司

2019-08-18

3

京食藥監械生產許20090069號

北京百泰興醫用設備有限公司

2019-08-21

4

京食藥監械生產許20090054號

北京云深科技有限公司

2019-09-01

5

京食藥監械生產許20050020號

北京鑫德恒瑞科技發展有限公司

2019-09-22

6

京食藥監械生產許20050003號

北京體健科技發展有限公司

2019-09-22

7

京食藥監械生產許20050029號

北京海龍馬科技股份有限公司

2019-09-25

8

京食藥監械生產許20090064號

北京市世紀新富醫療器械廠

2019-09-27

9

京食藥監械生產許20140052號

中電科技集團紅外工程技術有限公司

2019-09-29

附件3

公示注銷企業名單

序號

許可證號

企業名稱

許可證有效期

1

京食藥監械生產許20120030號

安華億能醫療影像科技(北京)有限公司

2021-08-14

2

京食藥監械生產許20160024號

北京愛博登塔醫療科技有限公司

2021-10-08

(公開屬性:主動公開

 北京市藥品監督管理局辦公室 2019年10月29日印發 


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