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北京市藥品監督管理局部署2019年醫療器械臨床試驗檢查工作


發布時間: 2019年10月14日 

  近日,北京市藥品監督管理局發布通告部署2019年醫療器械臨床試驗監督檢查工作。

  此次臨床試驗監督檢查工作根據本市醫療器械臨床試驗備案信息,對部分已備案的臨床試驗項目的真實性、合規性實施抽查,涵蓋了境內外第二、三類有源、無源和體外診斷試劑等醫療器械產品。

  通過此次檢查,將進一步加強本市醫療器械臨床試驗監督管理,規范醫療器械臨床試驗工作,強化申辦方和臨床試驗機構的法律意識、誠信意識和責任意識。對檢查過程中發現的問題,北京市藥品監督管理局將依據相關法律法規進行處理,并面向社會公布檢查情況和處理結果


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主辦單位:北京市市場監督管理局