首都之窗
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國家藥監局徐景和副局長赴北京市醫療器械檢驗所調研


發布時間: 2019年10月17日 

  2019年10月12日,國家藥品監督管理局黨組成員、副局長徐景和同志率綜合和規劃財務司、醫療器械注冊管理司、醫療器械監督管理司、科技和國際合作司相關負責同志一行6人來到北京市醫療器械檢驗所調研指導工作。北京市藥監局黨組書記、局長甘靖中同志,黨組成員、副局長王福義同志和有關部門負責人陪同調研。

  徐景和同志先后來到所內中國首家醫用電磁兼容檢驗實驗室、醫用放療產品檢驗實驗室、醫用生物防護檢驗實驗室、血細胞參考實驗室等北京市器檢所優勢特色實驗室進行視察,聽取實驗室在能力建設、檢測要點的情況匯報,提問了監管、企業和用械安全等方面關心的問題。上述實驗室相繼支持相關企業完成了我國自主研發的腦起搏器、我國第一臺擁有自主知識產權的重離子治療腫瘤裝置的研發和檢驗檢測工作,助力企業打破了進口產品的技術壟斷。同時在國家重大事件中完成了2008年北京奧運會、殘奧會以及2003年抗擊“非典”等工作中檢驗檢測、核查和國家標準制修訂工作。

  隨后調研組聽取了北京市器檢所主要負責同志關于該所主要工作情況匯報。徐景和同志指出,北京市器檢所作為全國十大醫療器械檢測機構之一,近年來在基礎設施建設、檢測能力建設及標準研究等方面都取得了一定的成效。對北京市器檢所在技術能力、科研和標準化、檢驗前瞻性研究、應急保障、技術支撐等方面的工作予以充分肯定,對北京市器檢所在國家醫療器械重大創新項目上的技術支撐作用給予了表彰。同時強調,北京市器檢所是國家醫療器械監管的重要支撐機構,是醫療器械監管體系不可或缺的主力軍。希望北京市器檢所積極發揮技術支撐作用,積極參與國家藥監局重點實驗室建設,為檢驗領域的科學監管,為國家監管體系的科學化、法治化、國際化、現代化作出應有貢獻。調研組對醫療器械檢測機構的定位、發展方向等進行了深入探討。

  甘靖中同志表示,此次北京之行是徐景和同志對省級醫療器械檢驗機構的首次調研,這充分顯示了國家藥品監督管理局領導對北京市醫療器械監管工作的關注和重視,北京局的同志們倍受鼓舞。北京局一定認真落實國家藥監局的各項監管要求,圍繞監管體系建設,著眼長遠,創新地開展工作,做好首都的醫療器械安全保障工作,繼續保持醫療器械監管工作的領先水平。北京市器檢所也將認真學習領會此次調研活動的中心思想,把思路變成行動,把舉措落到實處,繼續保持特色專業技術領先地位,更好地發揮醫療器械監管的技術支撐作用。

  

  


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