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抽驗增9倍促救命藥安全上市


發布時間: 2019年08月21日 

  來源:北京日報

  患者急需的治療多發性骨髓瘤的進口藥來那度胺膠囊等抗癌藥,北京市藥檢所應對2019年驟增的抽驗壓力,靠精細化管理保障了各種急需、常用藥質量,使其能放心上市。記者8月20日獲悉,2019年北京市藥檢所承擔了全市藥品、保健食品和化妝品90%以上的抽驗任務,總量近萬件,同比增加了9倍。

  2018年國家藥監局宣布,進口化學原料藥及制劑在進口時不再逐批強制檢驗。為了保證患者用藥質量不下降,2019年北京市藥監部門主動加大了抽檢數量及覆蓋面。面對國家政策的調整,以及北京市機構改革帶來的雙重挑戰,北京市藥檢所頂住了驟然增加的壓力。

  截至8月8日,2019年北京市藥檢所已完成年度抽樣任務的86%,其中藥品完成率85%,藥包材完成率100%,保健食品完成率99%,化妝品完成率85%。

  這些簡單數據的背后,映出了北京藥檢人恪盡職守的真實畫像。進入市藥檢所大廳,首先映入眼簾的就是市藥檢所的前臺受理專柜。

  從檢品資料核對到產品標準確認,從樣品分揀到入庫精細管理,從檢品統籌分發到抽驗任務限時督辦,作為管理檢驗工作的中樞部門,市藥檢所業務辦履行首接負責制,確保從受理樣品到報告簽發業務工作無差錯運行。

  每天,受理前臺不僅要接收來自全國各地的復方氨基酸注射液等三種國家評價性抽檢樣品,還要接收16個抽樣小組從各區抽查來的國抽、市抽檢品。

  在業務辦人員印象里,檢品總是堆積如山,最多的一天曾高達2000余件。“治療腎癌、肝癌的進口藥甲苯磺酸索拉非尼片,基本藥物里降壓的苯磺酸安氯地平,治胃病的奧美拉唑腸溶膠囊,還有牛黃解毒等中藥,我們要把各種藥品都抽檢到位,保障市民用藥安全,就必須靠環環相扣的精細化管理。”業務辦相關負責人稱。

  為了讓檢品無積壓,北京市藥檢所業務辦對分揀、入庫合理統籌,實施精細化管理。新推行的“業務專員”制,負責各項工作日常運維;“集中核對”制可降低錄入錯誤;完善后的樣品傳遞環節管理,提高了收檢效率和準確率。

  面對接踵而至的檢品,北京市藥檢所啟動了“檢驗推進月”,采取“統籌資源、優化流程、增加晚班、停止休假”等措施,確保市民用藥安全。


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